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小儿闰土颗粒简介

类别

中药六类第二项,现代复方制剂
处方 白术、香橼等。
功能 健脾和胃,除胀止痛
主治 小儿胃炎,中医辨证为脾胃不和证。症见:胃脘胀痛,恶心呕吐,腹胀纳呆,倦怠乏力等症。
临床疗效与特点

1.疗效可靠,市场竞争力强 该新药处方为全国著名中医学家山东中医药大学终身教授博士生导师张珍玉治疗脾胃病经验的结晶。张珍玉教授诊治消化系统疾病疗效卓著,蜚声国内外;诊治小儿脾胃病有“药到病除”之誉。小儿胃炎患者服用该方汤剂一般3-6剂即可消除临床症状,其后巩固治疗2周左右而临床痊愈。 课题组依据此方制成颗粒,进行临床初试和药效学试验,结合相关药理资料筛选确定本品处方。制备颗粒进行临床试验,按照《中药新药临床研究指导原则》确定诊断和疗效标准,治疗小儿胃炎脾胃不和患者30例,设小儿健脾丸为对照药,服用14天。结果表明,本颗粒总有效率、愈显率均显著优于小儿健脾丸对照组。 药品的疗效是最终决定市场竞争力的根本。本项处方出自名老中医之手,临床初试证明其突出疗效,因此,将来生产上市后,将具有强劲的市场竞争力,将会成为治疗小儿胃炎的首选药物。

2.无毒副作用,药效作用显著 急性、慢性毒理试验表明,本品无任何毒副作用,临床用药安全。药效学试验显示,本品对胃炎造模幼鼠具有显著的改善和治疗作用。以上作用与小儿健脾丸阳性药对照组具有显著性差异,明显优于对照组。

3.工艺先进,质量可控性好 采用多功能提取、高效液相定量分析等先进制备检测技术,制备过程及最终产品具有良好的质控指标。因此本品已率先达到现代中药技术规范,是一高科技含量的新品种。 市场前景和效益分析: 由于社会发展与变化,小儿胃炎近年呈现多发势头。新近流行病学资料显示:小儿胃炎现患率已达儿科门诊患儿的15%-21%,成为儿科门诊最为多见病证之一。医疗市场现有小儿药物不少,但尚未有专门针对小儿胃炎的药物。因此,本品是当前医疗市场亟待问世的新药,具有可靠的市场前景。由于本品临床疗效突出可靠,因此,作为小儿胃炎首选药物,将产生巨大经济效益。

研究进度 已完成临床前全部研究工作,资料已经上报国家药监局审批临床试验,并已申请国家专利。
进度计划

已获得临床批件。

转让方式及价位 临床批件转让。独家转让,一次性买断;也可合作开发,条件面议。
附件 1.处方来源,选题目的、选题依据及有关文献资料综述

2.药理毒理研究资料综述

 

 
 
 

 

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